Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik mit Sitz in Köln, Hamburg und Berlin ansässig. Mit innovativen Produkten, klaren ethischen Standards und hoher regulatorischer Präzision trägt das Unternehmen zur Verbesserung der Lebensqualität weltweit bei.

In einem dynamischen Umfeld, das Qualität und Verantwortung verbindet, suchen wir jetzt Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.

Wen wir suchen

Du kennst dich aus im regulatorischen Dschungel? Du hast Freude daran, komplexe Anforderungen in klare Prozesse zu überführen – und willst dabei nicht nur verwalten, sondern gestalten? Dann passt du perfekt in diese Rolle als 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

• Verantwortung für nationale und internationale Zulassungsverfahren

• Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und Behörden

• Unterstützung bei Produktregistrierungen, Änderungsanzeigen und Compliance-Projekten

• Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung der RA-Prozesse

• Enge Zusammenarbeit mit QA, R&D und Legal

Deine Aufgaben

Als RA Manager:in bist du die Schlüsselperson, wenn es um regulatorische Anforderungen und Produktzulassungen geht.
Du begleitest Entwicklungsprojekte von Anfang an, sorgst für die Einhaltung internationaler Richtlinien (z. B. MDR, FDA) und behältst regulatorische Updates stets im Blick.
Dabei arbeitest du eng mit internen Teams und externen Ansprechpartner:innen zusammen – national wie international. Deine Dokumentation ist präzise, deine Kommunikation klar, dein Anspruch hoch.

Was du mitbringen solltest

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

• Mind. 2–3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizintechnik oder Pharma

• Kenntnisse relevanter Regularien (MDR, FDA, ISO 13485 etc.)

• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort & Schrift

• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamspirit

Was du bekommst

• Attraktives Gehalt: ca. 70.000 – 90.000 €, je nach Erfahrung

• Hybrides Arbeiten oder Remote-Option

• Spannende internationale Projekte mit gesellschaftlicher Relevanz

• Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungen

• Persönliche Weiterentwicklung durch Trainings & Fachkonferenzen

• Ein wertebasiertes, kollegiales Arbeitsumfeld

🚀 Bereit für den nächsten Schritt in RA?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – unkompliziert, vertraulich und mit echtem Interesse an deinem Know-how.